MeRes100 BRS, das weltweit erste dünne, sirolimusbeschichtete, bioresorbierbare, vaskulare Federbein-Scaffold, zeigt konsistent positive Sicherheit mit niedrigen MACE-Raten und null Scaffold-Stent-Thrombosen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

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MeRes100 von Meril, das kürzlich das
CE-Kennzeichen erhalten hat und zur Behandlung von
De-Novo-Herzarterienläsionen verwendet wird, hat null
Scaffold-Thrombosen und eine sehr niedrige Rate von nur 1,87 %
schweren kardialen Komplikationen (MACE) bei MeRes-1 nach drei Jahren
und 1,61 % bei MeRes-1 Extend nach zwei Jahren gezeigt.

“Die bioresorbierbaren Scaffolds der ersten Generation haben auf
lange Sicht nicht die günstigsten Ergebnisse gezeigt. MeRes100, ein
bioresorbierbares Scaffold der nächsten Generation, wurde mit einer
reduzierten Federbeindicke sowie einem verbesserten Profil für eine
leichtere Einsetzbarkeit, einen schnelleren Abbau und möglicherweise
weniger Scaffold-Thrombosen entwickelt”, so der Hauptforscher der
MeRes-1 Studie Dr. Ashok Seth, Chairman des Fortis Escorts Heart
Institute in Neu-Delhi, Indien.

MeRes-1

Daten von langfristigen Nachuntersuchungen nach drei Jahren der
ersten MeRes-1-Studie an Menschen, die in EuroIntervention
veröffentlicht wurden1, belegten die hohe Wirksamkeit von MeRes100
BRS mit multi-modaler Bildgebung nach zwei Jahren. Dazu gehörten:

– geringer später Lumenverlust (0,24±0,34 mm) mit quantitativer
koronarer Angiographie (QCA)
– nahezu vollständige Federbeinabdeckung (99,24 %) mit optischer
Kohärenztomographie (OCT)
– anhaltende mittlere Durchflussfläche und sehr geringe prozentuale
Volumenverstopfung (7,5 %) mit intravaskulärem Ultraschall (IVUS)

MeRes-1 Extend

Zweijährige Daten aus dieser globalen Studie, in der Patienten aus
Brasilien, Europa und Asien eingeschrieben waren, zeigten einen
relativ geringen späten Lumenverlust (0,18±0,31 mm) mit einer
seriellen QCA-Analyse bei einer sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit,
was auf eine hohe Wirksamkeit bei der Hemmung von NIH bei einem
späten Follow-up, und eine anhaltende mittlere Strömungsfläche sowie
praktisch vollständige Federbeinabdeckung (97,9±3,7) hindeutet, wie
sich bei einer OCT-Teilmengenanalyse nach sechs Monaten gezeigt hat.2

“Die ermutigenden Ergebnisse von MeRes100 BRS verändern die Art
und Weise, wie wir derzeit bioresorbierbare Scaffolds betrachten”,
sagte Dr. Ashok Thakkar, Head Clinical Research bei Meril Life
Sciences. “Unser Ziel ist es, die klinischen Erkenntnisse dieser
Technologie der nächsten Generation zu gegebener Zeit in einem
randomisierten Umfeld zu einem arzneimittelbeschichteten Stent weiter
zu entwickeln.”

Über MeRes100 BRS

MeRes100 BRS – ein Produkt, das ursprünglich von Meril Life
Sciences in Indien entwickelt und hergestellt wurde – ist ein
bioresorbierbares Gefäß-Scaffold-System mit einer geringen
Federbeindicke von 100 Mikronen, das in der Arterie innerhalb von 2
bis 3 Jahren auf natürliche Weise resorbiert wird und somit das Gefäß
verlässt, nachdem dieses seine richtige Form und Funktion
wiedererlangt hat.

Über Meril

Meril, im Jahr 2006 gegründet, ist ein globales
Medizintechnikunternehmen, das sich der Innovation, dem Design und
der Entwicklung neuartiger, klinisch relevanter und modernster
Gefäßinterventionsgeräte, orthopädischer Implantate,
In-vitro-Diagnostika sowie Endo-Chirurgie- und HNO-Produkte widmet.
Weitere Informationen über Meril finden Sie unter
https://www.merillife.com/. Folgen Sie Meril Life Sciences auf
LinkedIn hier
(https://in.linkedin.com/company/meril-life-sciences-india-pvt-ltd).

Referenzen

1. Ashok S, et al. Three-year clinical and two-year multimodality
imaging outcomes of a thin-strut sirolimus-eluting bioresorbable
vascular scaffold: MeRes-1 trial. (Dreijährige klinische und
zweijährige multi-modale Bildgebungsergebnisse eines
sirolimusbeschichteten, bioresorbierbaren Gefäß-Scaffolds mit
dünnen Federbeinen: MeRes-1-Studie.) EuroIntervention. 2019;15:1-9
2. Abizaid A. MeRes-1 Extend study: Imaging and two-year clinical
outcomes of thin strut sirolimus-eluting bioresorbable vascular
scaffold in patients with coronary artery disease. (Studie an
MeRes-1 Extend: Bildgebung und zweijährige klinische Ergebnisse
eines sirolimusbeschichteten, bioresorbierbaren Gefäß-Scaffolds
mit dünnen Federbeinen bei Patienten mit koronarer
Arterienkrankheit.) Präsentiert auf der EuroPCR 2019

Europäische Medienanfragen:

Daniel Bullock
Four Health Communications, London
T: +44-(0)20-3761-4485
E: Daniel.Bullock@fourhealthcommunications.com

Original-Content von: Meril Life Sciences, übermittelt durch news aktuell

Beitrag von auf 22. Juli 2019. Abgelegt unter Gesundheit. Nachricht folgen durch RSS 2.0. Nachricht hinterlassen oder Trackback

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