„Durch Sividon wird Myriad der beste prognostische Brustkrebstest zugänglich und stärkt so unser marktführendes onkologisches Portfolio hochwertiger personalisierter Medizinprodukte.“ sagt Mark C. Capone, Präsident und CEO von Myriad Genetic Laboratories. „Der EndoPredict® Test begründet als erstes Produkt unsere neue Kit-basierte Strategie. Durch Myriad“s globalen Marktzugang in der Onkologie können wir diesen wichtigen Test Patienten jetzt weltweit zur Verfügung zu stellen.“
„Wir freuen uns, mit dem weltweit führenden Hersteller und Pionier in der personalisierten Medizin zu fusionieren“, so Christoph Petry, Geschäftsführer von Sividon Diagnostics. „Myriad hat ein einzigartiges Know how im Bereich Zulassung, Erstattung, Access, Marketing wie auch Vertrieb, um dieses Produkt sehr erfolgreich zu machen. Dies gilt umso mehr, da wir eine breitere Erstattung in Europa und den Vertrieb in den Vereinigten Staaten anstreben.“
Sividon Diagnostics wurde im Jahr 2010 im Rahmen eines Management-Buyout gegründet, von ehemaligen Führungskräften der Siemens Healthcare Diagnostics. Das Kernprodukt EndoPredict® ist ein Kit-basierter RNA-Expressionstest, der 12 Gene bewertet und dadurch die Aggressivität von Brustkrebs auf molekularer Ebene untersucht. Der Test ist derzeit zum Einsatz auf dem Siemens Versant kPCE Instrument CE zertifiziert, jedoch wird Myriad als wichtigen Schritt seiner internationalen Kit Strategie das Produkt in Zukunft für die neue Thermo Fisher QuantStudio Plattform anbieten. EndoPredict® wurde bereits in 5 großen Studien mit mehr als 4.000 Patienten untersucht und weltweit für mehr als 13.000 Patienten auf klinischer Basis verwendet. Klinische Leitlinien auf der ganzen Welt verwiesen umfänglich auf den Test. In einer kürzlich vorgestellten Vergleichsstudie zeigte EndoPredict®, dass er die prognostische Fähigkeit eines in der Vergangenheit häufig eingesetzten Konkurrenzproduktes, ein Test der ersten Generation, bei weitem übertraf. Gleichzeitig gruppiert EndoPredict® Patientinnen entweder in eine Hoch- oder Niedrig-Risiko Gruppe ein und erlaubt somit eine eindeutige Festlegung, ob eine Brustkrebspatientin sicher ohne Chemotherapie behandelt werden kann. Schwierig auswertbare intermediäre Testergebnisse, die ältere Produkte teilweise auszeichnen, gehören somit der Vergangenheit an.
Vorteile der Transaktion:
– Synergistische Produkte: EndoPredict® bewertet die Aggressivität von Brustkrebs und hilft Patienten für eine sicherere Entscheidung für oder gegen die Durchführung einer Chemotherapie. Der Test ermöglicht eine ideale Kombination mit bestehenden erblichen Krebstestungen von Myriad, wie BRACAnalysis® oder myRisk® und eröffnet weitere Synergien.
– Erhebliches Marktpotential: Myriad sieht für EndoPredict® ein globales Marktpotential von über 600 Mio. USD, wobei ein Großteil davon auf die europäischen Kernländer, Kanada und den Vereinigten Staaten fällt. Interne Schätzungen haben ergeben, dass zur Zeit weniger als 25% des Marktpotentials auf globaler Ebene ausgeschöpft werden und EndoPredict® in den nächsten Jahren von einer signifikanten Ausweitung der Vergütung profitieren wird.
– Bestes Produkt: EndoPredict® wurde bei ca. 4.000 Patienten getestet und bereits von über 13.000 Patienten angewendet. Der Test hat wiederholt bewiesen, dass er am besten eingesetzt werden kann, um vorherzusagen, welche Patienten ein geringes Risiko haben, Metatastasen auch nach Jahren noch zu entwickeln. Dies gilt unabhängig davon, ob die Lymphknoten der Patientinnen befallen sind (sogenannte „nodal positive“ und „nodal negative“ Patienten). Zusätzlich hat der Test in Form eines Kits eindeutige Vorteile im Markt, da er direkt vor Ort eingesetzt werden kann. EndoPredict® ist das erste Produkt von Myriad in Form eines Kits und legt den Grundstein für künftige Kit Produkte.
– Erweitertes umfangreiches onkologisches Produktangebot: Myriad bietet derzeit marktführende Tests in der Onkologie zur erblichen Krebs- und Begleitdiagnostik an. Seit 2014 vertreibt Myriad den EndoPredict® Test. Mit dieser Transaktion erweitert Myriad das Leistungsspektrum für seine Kunden. Myriad bietet Aerzten damit verschiedene diagnostische onkologische Tests aus einer Hand an.
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