Gesundheit

NITID (tragbares optische Kohärenztomographie- und digitale Dermatoskopie-System) – Europäische CE-Kennzeichnung erhalten

10. September 2015
Presse

– DermaLumics erhält CE-Kennzeichnung für NITID
– DermaLumics und MedLumics jetzt ISO 9001:2008 & 13485:2012
zertifiziert
– DermaLumics bringt erstes Produkt auf den Markt

DermaLumics, ein kürzlich gegründetes Spin-off-Unternehmen des
Entwicklers von optischen Kohärenztomografie-Systemen MedLumics, gibt
den Erhalt der europäischen CE-Kennzeichnung für NITID, seiner ersten
Hautdiagnoselösung, bekannt. NITID nutzt eine von MedLumics
entwickelte Technologieplattform, basierend auf der Miniaturisierung
optischer Kohärenztomographie-Systeme (OCT-Systeme) auf kleinen Chips
mit integrierter Optik. NITID ist eine bahnbrechende und topaktuelle
bildgebende Diagnoselösung für die Dermatologie, die Ärzten
hervorragende Ergebnisse liefert, leicht zu nutzen ist und so nicht
nur den Patientenfluss verbessert sondern auch die pathologische
Analyse näher zum Patienten bringt.

„Die Gründung von DermaLumics und die kommerzielle Einführung von
NITID sind entscheidende Errungenschaften, die den Wert unserer
Technologieplattform belegen und uns auf dem Weg voranbringt zur
Führerschaft im Markt für optische Kohärenztomographie“, sagt Eduardo
Margallo, Präsident und CEO von MedLumics.

NITID verbindet drei bildgebende Verfahren – eine klinische
Kamera, ein digitales Dermatoskop und ein optisches
Kohärenztomographie-System – in einem einzigen tragbaren Gerät.
Dieses bildgebende Gerät ermöglicht Echtzeit-Datenmanagement, welches
direkt mit eine sicheren Cloud-Plattform verbunden werden kann und
Nutzern so Zugang zu ausgewählte Patientendaten bietet und das Teilen
einzelner Fälle mit anderen Mitgliedern der Ärzteschaft weltweit
erlaubt. NITID unterstützt die nicht-invasive, pathologische Diagnose
der Haut durch den simultanen Einsatz dreier bildgebender Verfahren
und sorgt für einen verbesserten Arbeitsablauf und diagnostische
Genauigkeit.

In Europa finden sich bei etwa einem Drittel der Bevölkerung
pathologische Veränderungen der Haut und die Rate der
Nicht-Hautkrebs-Erkrankungen steigt als Folge von Alterung und
steigender Sonnenexposition. Zudem ist Hautkrebs bei der hellhäutigen
Bevölkerung weiter verbreitet.

Gleichzeitig mit der CE-Zulassung von NITID wurden DermaLumics und
MedLumics ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert. Dies erlaubt es
DermaLumics NITID sofort europaweit zu vermarkten. Für NITID erwartet
DermaLumics eine massive Steigerung der Akzeptanz bei den
Dermatologen wegen der Einsparungspotenziale bei Behandlungskosten
und Diagnosezeiten. Für NITID wird erwarten, dass es zum weltweiten
Standard in seinem Marktsegment wird und eine herausragende Rolle bei
den portablen und ultrakompakten Geräten, welche fortschrittliche
bildgebende Verfahren nutzen, spielen kann.

„Das Unternehmen entstand aus dem Wunsch den Lebensstandard durch
die Anwendung von Wissen zu verbessern. Es ist unser Ziel
sicherzustellen, dass unsere brandneue OCT-Technologie Patienten eine
verbesserte Diagnostik durch hochauflösende medizinische Bildgebung
und eine bessere medizinische Versorgung durch Minimierung von
Risiko, Unbehagen und Morbidität gegenüber der konventionellen
Biopsie oder dem chirurgischen Eingriff bietet“, sagt Miguel Eslava,
Geschäftsführer von DermaLumics.

„Die Erteilung aller notwendigen Zertifizierungen erlaubt es uns
den Patienten schon jetzt alle Vorteile anzubieten, die ihnen NITID
unserer Meinung nach bietet“, konstatiert Sebastian Montero, Chief
Operations Officer von DermaLumics.

DermaLumics ist ein neues Unternehmen, das medizintechnische
Geräte herstellt und sich auf den Dermatologiemarkt spezialisiert.
Als ein Spin-off-Unternehmen von MedLumics ist DermaLumics bestrebt,
den Fortschritt der Wissenschaft und der Lichttechnologie in
qualitativ hochwertige, innovative Produkte umzusetzen und so den
Lebensstandard der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Mit
seinen Erfolgen bei der Ausweitung der klinischen Indikationen für
die optische Kohärenztomographie und seinen neuartigen portablen und
ultrakompakten Geräten ist DermaLumics auf dem besten Weg, im
Hinblick auf dieses neue bildgebende Diagnoseverfahren zu einem
renommierten Akteur zu werden.

www.dermalumics.com

Pressekontakt:
For more information

Sebastián Montero
info@dermalumics.com
Tel. 0034 91 804 3928
www.dermalumics.com

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