Injizierbare Suspension generischen Paliperidon-Palmitats zur verlängerten Freisetzung von Pharmascience zur Prüfung durch die US-Gesundheitsbehörde angenommen

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– Pharmascience Inc. ist stolz,
bekannt geben zu können, dass die US Gesundheitsbehörde FDA am 31.
Oktober 2019 kommunizierte, dass die verkürzte Zulassung für ein
neues Medikament (Abbreviated New Drug Application – ANDA) für
Pharmasciences injizierbare Suspension generischen
Paliperidon-Palmitats zur verlängerten Freisetzung in vorab gefüllten
Spritzen zur Prüfung angenommen wurde. Paliperidon-Palmitat ist für
die erhaltende Behandlung der schizoaffektiven Störung indiziert.

“Wir bei Pharmascience sind auf diesen sehr wichtigen Markstein
außerordentlich stolz”, sagte Jack Gagnon, Vizepräsident und
Geschäftsführer von Pharmascience International. “Dieser Erfolg ist
Zeugnis unserer Kapazitäten zur Entwicklung komplexer injizierbarer
und fester, oraler Formulierungen. Pharmascience gehört zu den
wenigen Unternehmen in Nordamerika, die sich auf diese komplexen
Formulierungen spezialisieren.”

Pharmascience arbeitet engagiert mit der FDA zusammen, um allen
Anforderungen zu genügen, die zur Zulassung injizierbarer Suspension
von Paliperidon-Palmitat zur verlängerten Freisetzung führen.

Informationen zu Pharmascience

Pharmascience Inc. wurde 1983 gegründet und gehört mit mehr als
1.500 Mitarbeitern und internationaler Präsenz in 60 Ländern zu den
größten Pharmaherstellern Kanadas. Die globale Präsenz und das agile
geschäftliche Entwicklungsmodell von Pharmascience liefern Patienten
und Gesundheitswesen weltweit dieselben Qualitätsmedikamente wie in
Kanada. Das Team für Forschung und Entwicklung verfügt über die
umfassende Fachkenntnis zur Entwicklung komplexer injizierbarer und
fester, oraler generischer Medikamente.

Pharmascience vertreibt seit 2017 über die Candiac-Website
FDA-zertifizierte generische Produkte hoher Qualität in den USA. Seit
der Gründung im Jahr 1983 hat Pharmascience mehr als 500 Millionen
Dollar in Forschung und Entwicklung investiert und gehört zu den
Top-Herstellern von Generika in Kanada. Das Unternehmen bietet mehr
als 300 Produktfamilien in über 20 Dosierungsformen an. Allein in
Kanada werden jährlich mehr als 45 Millionen Rezepte mit den
Produkten von Pharmascience gefüllt.

Medienanfragen bitte an
Andrea Frascione
Communications Manager
Tel.: 514-796-4067

Original-Content von: Pharmascience Inc., übermittelt durch news aktuell

Beitrag von auf 12. November 2019. Abgelegt unter Gesundheit. Nachricht folgen durch RSS 2.0. Nachricht hinterlassen oder Trackback

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